Лекарство от простуды бисептол

Бисептол – один из самых известных и противоречивых отечественных препаратов. В 80-90 годах 20 века Бисептол был на пике популярности. Его назначали врачи многих специализаций, начиная от педиатра и заканчивая урологом. Препарат буквально считался панацеей от всех бед, и его можно было купить без рекомендации специалиста. Многие принимали его бесконтрольно, по любому поводу, в том числе и от банальной простуды. Каково сегодняшнее отношение к препарату Бисептол? Можно ли с его помощью лечить простуду?

Описание препарата и состав таблеток

Бисептол – это комбинированное лекарство из группы сульфаниламидов. В его состав входят сульфаметоксазол и триметоприм. Само название подразумевает в себе состав и действие препарата. Частица «би» означает, что в состав входят два компонента. Вторая часть названия — «септол» – вероятно, произошла от латинского «septicus», дословно означающего «гниение». В фармацевтике препараты с корнем «септол» относятся к группе антисептиков.

Цена от 40 р.

Бисептол – бактерицидный препарат с широким спектром действия. Он вызывает гибель микробной клетки, блокируя синтез фолиевой кислоты, без которой микробная клетка не может делиться. Сульфаметоксазол и триметоприм дополняют и усиливают действие друг друга в этом механизме. Про антибиотики при ангине у взрослого в таблетках узнайте в данном материале.

Фармацевтическая промышленность выпускает 4 основные формы препарата:

  • Бисептол 480 мг — таблетки для взрослых;
  • Бисептол 120 мг — таблетки для детей;
  • Бисептол 240 мг — суспензия для детей.
  • Бисептол 480 мг в ампулах, содержащих концентрат, на основе которых готовят растворы для инфузий — внутривенных капельных инъекций.

Бисептол в ампулах показан к применению исключительно в условиях стационара.

Наиболее популярные формы выпуска – Бисептол 480 мг в виде таблеток и Бисептол 240 мг – суспензия для детей.

Цена от 150 р.

Фармакологическое действие и группа

Основной компонент Бисептола – сульфаметоксазол – обладает сильным бактерицидным действием: нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, необходимой микроорганизмам для жизнедеятельности.Триметоприм усиливает действие сульфометоксазола. Соотношение, в котором комбинируются составляющие, точно выверено. Если в таблетке Бисептола 480 мг оно составляет примерно 1:5, то при всасывании в кровь соотношение сульфаметоксазола и триметоприма падает до соотношения 1:20. Эти концентрации необходимы для максимального синергического эффекта составляющих.

Является ли препарат антибиотиком?

Данный вопрос часто волнует пациентов, поэтому необходимо расставить всё по свои местам.

Антибиотик — это лекарственное вещество натурального (животного, растительного или микробного) происхождения, которое обладает антибактериальным действием, полностью подавляющим рост и размножение бактерий.

При внимательном прочтении инструкции к Бисептолу становится очевидным, что компоненты препарата не имеют никакого отношения к антибиотикам. Оба вещества синтезированы в лаборатории. Сульфаметоксазол относится к группе сульфаниламидных препаратов, а триметоприм применяется только для усиления эффекта основного компонента. Итак, Бисептол — это лекарство, обладающее противомикробным действием, но не являющееся антибиотиком. Вместе с тем наивно полагать, что препарат, не относящийся к пресловутым «вредным» антибиотикам безопасен так же, как и витамины. Сульфаниламиды – серьёзные вещества, и препараты, включающие их, нужно принимать исключительно под контролем врача. Иначе вас могут ожидать неприятные последствия, включая формирование устойчивых к действию лекарств микроорганизмов.

Бисептол, так же, как антибиотики, относится к рецептурным лекарствам. Не стоит об этом забывать.

Показания и противопоказания в применении

Бисептол применяется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами. Данный препарат назначается при лечении таких заболеваний, как:

  • бронхит в острой и хронической форме;
  • пневмония;
  • эмпиема плевры (гнойное воспаление оболочек лёгких);
  • абсцесс лёгкого;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • ЛОР-патологии (отит; синуситы);
  • кишечные инфекции (дизентерия, паратифы А и В, холера, брюшной тиф);
  • инфекции мочеполовых органов (уретрит – воспаление мочеиспускательного канала; простатит – воспаление предстательной железы; пиелонефрит – воспаление лоханок почек и самой ткани почки; сальпингит – воспаление придатков матки);
  • гонорея;
  • инфекции мягких тканей и кожи (пиодермия, или гнойничковое поражение кожи; угревая сыпь; фурункул, или чирей);
  • менингит (воспаление мозговых оболочек);
  • абсцесс головного мозга;
  • септицемия;
  • инфекционные заболевания (бруцеллез, малярия, токсоплазмоз, боррелиоз, скарлатина);
  • раневые инфекции и остеомиелит;
  • профилактика и лечение пневмоцистной пневмонии у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Препарат Бисептол противопоказан для лечения в следующих случаях:

  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • заболевания органов кроветворения;
  • печёночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • беременность и период лактации;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание);
  • при лечении недоношенных детей и в возрасте до 3 месяцев;
  • повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, или к другим сульфаниламидам.

Про разрешенные лекарства от простуды при грудном вскармливании узнайте по ссылке.

С осторожностью Бисептол следует использовать, если:

  • у пациента ранее имелась аллергия на другие препараты;
  • пациент болеет бронхиальной астмой;
  • у больного наблюдается недостаток фолиевой кислоты;
  • имеются заболевания щитовидной железы;
  • в раннем детском и пожилом возрасте.

Как принимать лекарство Бисептол – инструкция по применению и дозировка для взрослых и детей

Лечение Бисептолом следует проводить под наблюдением врача и тщательно контролировать анализ крови.

Как применять при гриппе детям

В некоторых европейских странах Бисептол применяют для лечения детей старше 12 лет. В странах СНГ препарат назначают также детям младшего возраста, начиная с 3 месяцев.

Главное условие лечения детей – точное соблюдение дозировки.

Для детей Бисептол выпускается в форме суспензии и сиропа. Суспензию можно давать детям с 3-х месячного возраста; сироп – после года; таблетки – после 2 лет; инъекции – после 6 лет.

При лечении Бисептолом родителям необходимо обеспечить обильное питьё ребёнку. Кроме того, в период лечения следует ограничить употребление в пищу сладостей и кондитерских изделий, капусты и моркови, помидоров и бобовых. Рекомендуется давать ребёнку витаминные комплексы.

Нельзя давать это лекарство детям самостоятельно. Лечение должно проводиться только по назначению педиатра и при постоянном наблюдении врача.

Во время беременности

Во время беременности иммунитет у женщины снижается, возникает риск подхватить инфекционное заболевание, поэтому очень часто на приёме у врача звучат вопросы о возможности лечения Бисептолом будущих мам. Клинические исследования показывают, что действующие вещества данного препарата проникают через плаценту к плоду и могут нанести ему вред.

Приём Бисептола во время беременности строго противопоказан! Во время лактации также нельзя принимать это лекарство, поскольку компоненты препарата в большом количестве проникают в грудное молоко. Проникнув через плаценту, Бисептол может вызвать различные нарушения развития эмбриона и даже стать причиной выкидыша или преждевременных родов.

При простуде

Простуда и грипп относятся к острым вирусным заболеваниям и вызываются различными вирусами. Бисептол, как и другие противомикробные средства не воздействует на вирусы.

При обычной простуде мы не получим никакого эффекта от Бисептола. Банальная простуда или ОРВИ в течение недели проходит самостоятельно. Однако у ослабленных пациентов, маленьких детей, пожилых людей – то есть тех, у кого есть сбои в работе иммунной системы, – заболевание может принимать затяжное течение. Это приводит к осложнению патологии и присоединению бактериальной инфекции. В таких случаях необходим антибактериальный препарат, и бисептол здесь будет вполне уместен.

Как же понять эту грань между вирусной и уже осложнённой вирусно-бактериальной инфекцией? Для непрофессионала это, действительно, непросто.

Читайте также:  Средство от простуды детям от года

Один из симптомов осложнённого вирусного заболевания – резкое ухудшение состояния. К примеру, это может быть повышение температуры на третий-четвёртый день болезни. При этом температура или вовсе не падает, или после приёма жаропонижающих средств падает очень медленно и ненадолго.

Лечением простуды, осложнённой бактериальной инфекцией, должен заниматься доктор, который подберёт нужный антибактериальный препарат.

Отзывы

Возможные осложнения, вызванные препаратом

Как и любой другой препарат, Бисептол может оказывать побочные действия. Это бывает очень редко, обычно препарат хорошо переносится пациентами. Но в редких случаях лекарство может вызвать:

  • Со стороны органов пищеварения: понос, боль в животе, снижение аппетита, тошноту, рвоту;
  • Колит (воспаление кишечника);
  • Реактивное воспаление печени с застоем желчи – холестатический гепатит;
  • Глоссит – воспаление языка;
  • Стоматит – воспаление слизистой полости рта;
  • Панкреатит – воспаление поджелудочной железы;
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головную боль, депрессию, мелкую дрожь пальцев конечностей;
  • Со стороны почек: увеличение объёма мочи;
  • Воспаление почек (нефрит);
  • Выделение крови с мочой;
  • Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, кашель, удушье или чувство нехватки воздуха;
  • Со стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа нейтрофилов (вид лейкоцитов, защищающих организм от инфекций), снижение тромбоцитов (кровяных пластинок, участвующих в свертывании крови), фолиеводефицитную анемию;
  • Со стороны кожных покровов: крапивницу, зуд, синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона (самые тяжелые варианты аллергических проявлений на коже и слизистых оболочках с некрозом и отторжением);
  • Отёк Квинке.

Что дать ребенку для профилактики простуды

Какие бактерии вызывают ангину и как они распространяются описано в этой статье.

Какие лекарства можно беременным при простуде //drlor.online/zabolevaniya/orvi/prostuda/lekarstva-ot-grippa-podbiraem-pravilno.html

Зарегистрированы единичные случаи появления озноба и повышения температуры, боль в суставах и в мышцах, тромбофлебит (в месте введения), снижение уровня калия, натрия и сахара в крови.

Побочные явления, как правило, слабо выражены и исчезают после отмены лекарства.

Видео

Выводы

Как видите, Бисептол – не такой уж безопасный препарат, как думают многие, хотя не относится к группе антибиотиков. Это лекарство не стоит принимать самостоятельно, так как оно может вызвать множество побочных эффектов. Особенно осторожно следует давать его детям. Беременным и кормящим женщинам препарат противопоказан. Бисептол может принести пользу только в случае уместного назначения. А это может сделать только врач. Помните всегда об этом. Про детские лекарства от простуды и гриппа читайте тут.

Источник

Инструкция

Активное вещество

КО-ТРИМОКСАЗОЛ [СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛ, ТРИМЕТОПРИМ]

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь белого или светло-кремового цвета, с земляничным запахом.

5 мл
сульфаметоксазол200 мг
триметоприм40 мг

[PRING] макрогола глицерилгидроксистеарат, магния алюмосиликат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, мальтитол, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

80 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ко-тримоксазол – комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма в соотношении 5:1.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК), нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую – активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Оба компонента, таким образом, нарушают процесс образования фолиевой кислоты, необходимой для синтеза микроорганизмами пуриновых соединений, а затем и нуклеиновых кислот (РНК и ДНК). Это нарушает образование белков и приводит к гибели бактерий. In vitro является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, однако чувствительность может зависеть от географического местоположения.

Обычно чувствительные возбудители (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 80 мг/л по сульфаметоксазолу): Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (бета-лактамазообразующие и бета-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii. Shigella spp. (в т.ч. Shigella flexneri. Shigella sonnet). Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), Vibrio cholerae, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.

Так же, чувствительными могут быть Brucella spp.. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.

Частично чувствительные возбудители (МПК 80-160 мг/л по сульфаметоксазолу): коагулазоотрицательные штаммы Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы Staphylococcus aureus). Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы), Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella typhi. Salmonella enteritidis, Slenotrdphomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila.

Устойчивые возбудители (МПК более 160 мг/л по сульфаметоксазолу): Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa.

Если препарат назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к препарату возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания. При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция быстрая и почти полная – 90%. После однократного приема 160 мг триметоприма + 800 мг сульфаметоксазола Cmax триметоприма – 1.5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазола – 40-80 мкг/мл. Сmax в плазме крови достигается через 1-4 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 7 ч после однократного приема. При многократном приеме с интервалом в 12 ч минимальные равновесные концентрации стабилизируются в пределах 1.3-2.8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазол. Css препарата достигается в течение 2-3 дней.

Читайте также:  Порошки с парацетамолом от простуды

Хорошо распределяется в организме. Vd триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола – около 20 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации, превышающие содержание в плазме. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, – слюну, здоровую и – воспаленную ткань легких, желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и водянистую влагу глаза оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации триметоприма и сульфаметоксазола превышают МПК для большинства патогенных микроорганизмов. Связывание с белками плазмы – 66% у сульфаметоксазола, у триметоприма – 45%. Метаболизируется в печени. Некоторые метаболиты обладают противомикробной активностью. Сульфаметоксазол метаболизируется преимущественно путем N4-ацетилирования и, в меньшей степени, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выводится почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазола, 50% триметоприма); незначительное количество – через кишечник. Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почками, как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови.

T1/2 сульфаметоксазола – 9-11 ч, триметоприма – 10-12 ч, у детей -существенно меньше и зависит от возраста: до 1 года – 7-8 ч, 1-10 лет – 5-6 ч.

У пожилых пациентов и/или пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 15-20мл/мин) T1/2 увеличивается, что требует коррекции дозы.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей: хронический бронхит (обострение), пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика) у взрослых и детей;
  • инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
  • инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
  • инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, шигеллез (вызванный чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei);
  • диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов);
  • другие бактериальные инфекции (возможно сочетание с антибиотиками): нокардиоз, бруцеллез (острый), актиномикоз, остеомиелит (острый и хронический), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Внутрь, после приема пищи с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 960 мг каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций – по 1440 мг каждые 12 ч; при инфекции мочевых путей – 10-14 дней, при обострении хронического бронхита – 14 дней, при диареи путешественников и шигеллезах – 5 дней. Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) – по 480 мг каждые 12 ч.

Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев – по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет – по 240 мг, от 6 до 12 лет – по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.

Курс лечения при инфекциях мочевых путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней. При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.

При острых инфекциях минимальная длительность лечения – 5 дней; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

Мягкий шанкр – по 960 мг каждые 12 ч; если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.

Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 1920-2880 мг, по возможности вечером после еды или перед сном.

При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii – 30 мг/кг 4 раза/сут с интервалом 6 ч в течение 14-21 дня.

Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и детям старше 12 лет – 960 мг/сут. Для детей младше 12 лет – 450 мг/м2 каждые 12 ч, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 1920 мг. При этом можно пользоваться следующими указаниями: на 0.26 м2 поверхности тела – 120 мг, соответственно на 0.53 м2 – 240 мг, на 1.06 м2 – 480 мг.

При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания, например, при нокардиозе взрослым – 2880-3840 мг/сут в течение не менее 3 мес (иногда до 18 мес). Курс лечения при остром бруцеллезе – 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе – 1-3 мес.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, периферические невриты, судороги, атаксия, звон в ушах, депрессия, галлюцинации, апатия, нервозность.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты: эозинофильный инфильтрат, аллергический альвеолит (кашель, одышка).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит (в т.ч. холестатический), гепатонекроз, синдром “исчезающего желчного протока” (дуктопения), гипербилирубинемия, псевдомембранозный колит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или апластическая), метгемоглобинемия, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гематурия, повышение содержания мочевины крови, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с о ли гурией и анурией, кристаллурия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, рабдомиолиз (главным образом у больных СПИД).

Аллергические реакции: повышение температуры тела, ангионевротический отек, зуд, фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, гиперемия конъюнктивы, склер, анафилактические/анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха), узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром.

Прочие: гиперкалиемия (главным образом у больных СПИД при терапии пневмоцистной пневмонии), гипонатриемия, гипогликемия, слабость, усталость, бессонница, кандидоз.

Читайте также:  Таблетки от гриппа и простуды тамифлю

Противопоказания

  • печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
  • апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • одновременный прием с дофетилидом;
  • период лактации;
  • детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией;
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата.

С осторожностью: нарушение функции щитовидной железы, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты, порфирия, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода, поскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты.

На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных.

В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, применение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано.

Беременным женщинам, получающим препарат, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки.

Особые указания

Ко-тримоксазол следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск.

Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.

При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробную активность препарата.

Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.

Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

При значительном снижении числа любых клеток крови препарат следует отменить.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, – зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

При длительных курсах (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно проводить общий анализ мочи и контролировать функцию почек.

Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи.

Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить.

При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.

Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового излучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

Не рекомендуется применять при заболеваниях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

У больных, принимающих ко-тримоксазол, были описаны случаи панцитопении.

Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Подобные побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Для профилактики миелосупрессии рекомендуется назначать таким пациентам фолиевую кислоту или кальция фолинат.

Триметоприм нарушает обмен фенил ал анина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при.условии соблюдения соответствующей диеты.

Пациенты, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста.

Ко-тримоксазол и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.

Триметоприм и сульфаметоксазол могут воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития значимых побочных эффектов, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке – тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, в/м – 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при необходимости – гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов (коррекция дозы антикоагулянта), а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата (конкурирует за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, увеличивая концентрацию свободного метотрексата).

Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%), усиливая его эффект и токсическое действие.

При одновременном применении ко-тримоксазола с пириметамином в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивается риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды и у пожилых пациентов) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов, необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.

Эффективность трициклических антидепрессантов при комбинированном приеме с ко-тримоксазолом может быть снижена.

У больных, получающих ко-тримоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

При совместном применении ко-тримоксазола с индометацином возможно увеличение концентрация сульфаметоксазола в крови.

Описан один случай токсического делирия после одновременного приема ко-тримоксазола и амантадина.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ, особенно у пожилых пациентов, возможно развитие гиперкалиемии.

Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает AUC дофетилида на 103% и Сmax дофетилида на 93% . При увеличении концентрации дофетилид может вызывать желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию типа «пируэт». Одновременное назначение дофетилида и триметоприма противопоказано.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Защищать от света. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности – 3 года.

Источник